好消息:辉瑞新冠特效药国内获批了!
爱递医药 2022-03-17

这是目前最有效的小分子新冠口服特效药。

昨天,看到的消息:
2月11日,国家药监局附条件批准了美国辉瑞新冠口服特效药Paxlovid,这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物
 
 

目前,新冠口服特效药主要有两款,一款是默沙东的Molnupiravir,另一款就是辉瑞的Paxlovid。

三期临床数据显示:

Paxlovid降低住院或死亡风险89%,用药第5天病毒载量降低10倍,是目前最有效的小分子新冠口服特效药。

来说说这个Paxlovid

我们知道,目前新冠的特效药主要走两条技术路线:

一条是大分子中和抗体路线

原理就是中和抗体可以防止病毒进入细胞,进而防止病毒进一步感染扩散。

这条路线的代表的是再生元和礼来,前段时间国内抗体特效药也研发出来了。

不过目前这条路线走得不太顺,主要原因有三个:

第一个是价格贵,一个疗程下来要2000多美元折合人民币近1.5万,当年特朗普用的就是这个,后来礼来把价格降低单剂也要1200美元,普通人负担不起。

第二个就是使用不方便,中和抗体保存条件苛刻,而且需要静脉注射,无法应用于日常场景。

第三个就是应对病毒变异不足,抗体从病毒毒株而来,目前的抗体特效药对奥密克戎均失效,虽然礼来针对奥密克戎研发的抗体药物已经被FDA批准,下次再变异可能又会失效。

这个时候,另一条小分子口服特效药路线的优势就显示出来了,主要优势如下:

第一是使用方便,口服药,常温瓶装,符合日常使用场景。

第二是作用机理多样,可以在多种环节抑制和阻断病毒的复制和传播,目前主要是靶向3CL蛋白酶PF-07321332及RNA依赖的RNA聚合酶进行抑制。

辉瑞的Paxlovid靶向3CL蛋白酶,默沙东的Molnupiravir是靶向RNA聚合酶

Paxlovid的分子式

 

Molnupiravir的分子式

第三个就是对变异毒株效果不错PF-07321332对病毒的抑制活性非常强,因为奥密克戎的蛋白酶突变很少,所以辉瑞的Paxlovid奥密克戎也很有效。

原理简单说了下,再来看三期临床的具体数据。

三期患者人数1219名,来自北美、南美、非洲、亚洲、欧洲。

先看有效性:住院和死亡率降低了89%默沙东的Molnupiravir只降低了50%。

再看安全性:药物相关不良事件的发生率1.7%。

这些结果都显示出Paxlovid压倒性的优势,成为目前最有效的小分子新冠口服特效药。

如何使用呢?

Paxlovid为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,FDA批准了12岁以上且体重至少为 40 公斤人群使用。

可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗,有望更广泛地被作为轻症至中症的患者一种家庭治疗方法,帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率,并降低接触感染的可能性。

注意事项:伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,应在医师指导下严格按说明书用药

最后是产能和价格。

辉瑞全年可以生产1.2亿疗程,供应十数个已经批准的国家,另外有95个欠发达地区被授权仿制。

这些产能估计不足以供应中国使不过国内已有代工企业被传接单生产。

价格方面,美国价格是539美元一疗程,折合人民币3500元,还是有些贵,不知道国内代工之后,会不会降价,再或者是否由医保带量采购。

购买渠道目前尚不可知,估计还是要看产能,如果产能不足,估计只能优先保障感染患者,由医院分配,如果产能上去了,有可能上市销售。

总之是个好消息,据说Paxlovid的改进升级版也快出来了。

有了这个特效药,配合动态清零和疫苗免疫,面对奥密克戎就更有把握了,希望产能提上去,价格再低一点,早点上市销售才好。

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好消息:辉瑞新冠特效药国内获批了!
爱递医药 2022-03-17

这是目前最有效的小分子新冠口服特效药。

昨天,看到的消息:
2月11日,国家药监局附条件批准了美国辉瑞新冠口服特效药Paxlovid,这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物
 
 

目前,新冠口服特效药主要有两款,一款是默沙东的Molnupiravir,另一款就是辉瑞的Paxlovid。

三期临床数据显示:

Paxlovid降低住院或死亡风险89%,用药第5天病毒载量降低10倍,是目前最有效的小分子新冠口服特效药。

来说说这个Paxlovid

我们知道,目前新冠的特效药主要走两条技术路线:

一条是大分子中和抗体路线

原理就是中和抗体可以防止病毒进入细胞,进而防止病毒进一步感染扩散。

这条路线的代表的是再生元和礼来,前段时间国内抗体特效药也研发出来了。

不过目前这条路线走得不太顺,主要原因有三个:

第一个是价格贵,一个疗程下来要2000多美元折合人民币近1.5万,当年特朗普用的就是这个,后来礼来把价格降低单剂也要1200美元,普通人负担不起。

第二个就是使用不方便,中和抗体保存条件苛刻,而且需要静脉注射,无法应用于日常场景。

第三个就是应对病毒变异不足,抗体从病毒毒株而来,目前的抗体特效药对奥密克戎均失效,虽然礼来针对奥密克戎研发的抗体药物已经被FDA批准,下次再变异可能又会失效。

这个时候,另一条小分子口服特效药路线的优势就显示出来了,主要优势如下:

第一是使用方便,口服药,常温瓶装,符合日常使用场景。

第二是作用机理多样,可以在多种环节抑制和阻断病毒的复制和传播,目前主要是靶向3CL蛋白酶PF-07321332及RNA依赖的RNA聚合酶进行抑制。

辉瑞的Paxlovid靶向3CL蛋白酶,默沙东的Molnupiravir是靶向RNA聚合酶

Paxlovid的分子式

 

Molnupiravir的分子式

第三个就是对变异毒株效果不错PF-07321332对病毒的抑制活性非常强,因为奥密克戎的蛋白酶突变很少,所以辉瑞的Paxlovid奥密克戎也很有效。

原理简单说了下,再来看三期临床的具体数据。

三期患者人数1219名,来自北美、南美、非洲、亚洲、欧洲。

先看有效性:住院和死亡率降低了89%默沙东的Molnupiravir只降低了50%。

再看安全性:药物相关不良事件的发生率1.7%。

这些结果都显示出Paxlovid压倒性的优势,成为目前最有效的小分子新冠口服特效药。

如何使用呢?

Paxlovid为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,FDA批准了12岁以上且体重至少为 40 公斤人群使用。

可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗,有望更广泛地被作为轻症至中症的患者一种家庭治疗方法,帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率,并降低接触感染的可能性。

注意事项:伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者,应在医师指导下严格按说明书用药

最后是产能和价格。

辉瑞全年可以生产1.2亿疗程,供应十数个已经批准的国家,另外有95个欠发达地区被授权仿制。

这些产能估计不足以供应中国使不过国内已有代工企业被传接单生产。

价格方面,美国价格是539美元一疗程,折合人民币3500元,还是有些贵,不知道国内代工之后,会不会降价,再或者是否由医保带量采购。

购买渠道目前尚不可知,估计还是要看产能,如果产能不足,估计只能优先保障感染患者,由医院分配,如果产能上去了,有可能上市销售。

总之是个好消息,据说Paxlovid的改进升级版也快出来了。

有了这个特效药,配合动态清零和疫苗免疫,面对奥密克戎就更有把握了,希望产能提上去,价格再低一点,早点上市销售才好。

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