布格替尼也迅速拿到国内获批上市这张入场券，获批适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。风起云涌的 ALK TKI 赛道又将发生怎样的改变？先来看看后起之秀布格替尼的实力如何。

4月7日，科伦药业宣布TROP2抗体偶联药物SKB264（TROP2-ADC）获批临床，治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这项随机对照试验（RCT）将作为支持上市申请的注册III期临床试验。

4月6日，CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展创新药氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的临床研究。

3月29日，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划的通知，国家卫健委联合国家药监局发布关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。

中国抗肿瘤药物的研发飞速发展，自主研发的免疫治疗药物迅速崛起，自2018年首款国产PD-1特瑞普利单抗上市以来，短短四年时间，我们已经迎来了第7款国产PD-1-斯鲁利单抗！