申请临床试验入组流程
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爱递初审
医学部病历初审,匹配合适项目
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项目初筛
临床试验组初步筛查通过
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签署知情同意书
入院面诊项目组专家,签署同意书
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安排检查
做用药前的检查
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用药
成功入组
试验详情
【适应症】
小细胞肺癌一线
【临床实验项目名称】
评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究
【试验药物介绍】
HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)
【主要入选标准】

1) 自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

2) 签署 ICF 时 18~75 岁(含临界值)。

3) 组织学或细胞学确诊的ES-SCLC

4) 既往未接受过针对ES-SCLC全身系统性化疗

5) 在既往局限期SCLC接受放化疗的患者,必须是一治愈未目的的进行治疗,且从末个疗程化疗、放化疗后到确诊广泛期SCLC,至少6个月的无治疗期间

6)在随机化前 4 周之内,由 IRRC 根据 RECIST 1.1 要求评估的至少有一个可测量靶病灶

7)研究药物首次用药前 7 天内的 ECOG PS 评分是 0 或 1。

【主要排除标准】

1)组织学或细胞学确认为的混合SCLC

2) 5 年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组。

3) 准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者。

4) 通过适当干预后无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水。

5) 已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎患者。

*研究中心启动情况请先咨询医助*
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准*

爱递临床

AIDIYIYAO

适应症
临床项目名称
试验药物介绍
主要入选标准
主要排除标准

评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究

适 应 症:
小细胞肺癌一线
治疗阶段:
药品名称:
HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)

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