1）志愿受试并签署知情同意书；

2）男性或女性中国患者，年龄≥18 岁；

3）确诊的符合世界卫生组织（WHO）分类的原发或继发性 AML 患者，经 白血病细胞基因检测 FLT3 突变阳性者，且满足以下任一条件：

a) 至少经 1 个周期诱导治疗后的难治性 AML；

b) 至少经 1 个周期诱导治疗后的复发性 AML；

4）ECOG 评分 0-3；

5）预计生存时间大于 3 个月；

6）研究药物与既往细胞毒类化疗药物至少间隔 2 周（羟基脲除外），或与既 往非细胞毒类化疗药物至少间隔 5 个半衰期或 4 周，取短者；

7）血清肌酐≤1.5 倍正常值上限；

8）总胆红素≤1.5 倍正常值上限，Gilbert's 综合征和白血病累及器官者除外；

9）血清 AST、ALT≤3.0 倍正常值上限，白血病累及器官者除外；

10）育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后 6 个月采取有效的避孕措施。

1) 确诊的急性早幼粒细胞白血病；

2) 近期有症状性的中枢神经系统性白血病；

3) 存在由既往化疗导致的 2 级以上的非血液学毒性；

4) 进入研究前 100 天内进行骨髓移植者；

5) 不能控制的活动性感染（急性或慢性真菌，细菌，病毒或其他感染）；

6) 进入研究前 4 周内进行过主要脏器的大手术治疗；

7) 进入研究前 4 周内进行过放疗；

8) 心脏射血分数低于 50%或低于正常值下限；具有临床意义 QTc 延长病 史的病人（男性＞450ms，女性＞470ms）；有严重心脏病史；

9) HIV 阳性；

10) 活动性乙型肝炎病毒感染（乙肝病毒表面抗原阳性且乙肝 DNA 定量≥ 1×103copies/mL）、丙型肝炎病毒感染或其他肝病；

11) 怀孕或哺乳期妇女；

12) 有严重疾病或并发症，或由研究者判断有可能危及患者安全或干扰研究 的疾病；

13) 研究者认为不能进入研究的患者；

14) 目前正在另一项临床试验中接受治疗，或在开始 SKLB1028 治疗前 4 周 内曾在另一项临床试验中接受治疗；

15) 既往曾接受 SKLB1028 或其他 FLT3 抑制剂（Midostaurin，Gilteritinib， Quizartinib）治疗的患者。