1. 年龄≥18岁。

2. 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化符合美国肝病研究学会（AASLD）临床诊断标准的肝细胞癌。

3. 巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。

4. 首次给药前未接受过针对肝癌的全身系统性抗肿瘤治疗。

5. 有可测量病灶，或经过局部治疗后明确进展的可测量病灶。（基于RECIST V1.1）

6. Child-Pugh评分≤7。

7. ECOG为0或1。

1. 既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分。

2. 有肝性脑病史，或肝移植史。

3. 有症状需引流的胸腹水、心包积液；仅影像学显示少量胸腹水、心包积液且无症状可入选。

4. 急慢性活动性乙肝或丙肝感染者，乙肝病毒（HBV） DNA＞2000IU/ml或10^4拷贝/ml；丙肝病毒（HCV）RNA＞10^3拷贝/ml；乙肝表面抗原（HbsAg）与抗HCV抗体同时阳性。经过抗病毒治疗后低于上述标准，可入组。

5. 已知的中枢神经系统转移。

6. 首次给药前3周内接受过放射治疗。

7. 首次给药前4周内接受过肝癌局部治疗，或其他临床试验的治疗。

8. 首次给药前2周内接受过抗肿瘤中药；或免疫调节药（含胸腺肽、干扰素、白介素，除外为控制胸水或腹水等局部使用）。

9. 既往接受过免疫（抗PD-1、抗PD-L1/L2、抗CTLA-4等）和靶向治疗。