1、自愿签署书面 ICF。年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)性别 男+女
2、东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0 或 1。
3、预期生存期≥3个月。
4、组织学或细胞学确诊的鼻咽癌,在入组时为根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌IVb期。(初诊时无远处转移、含铂化疗、治疗后六个月出现远端转移、转移病灶未接受治疗、一线)
5、受试者既往未接受过针对转移性NPC的全身系统性化疗。
6、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶。
7、同意提供肿瘤组织样本或活检采集肿瘤病灶组织。
8、具有良好的器官功能。
9、采取有效的避孕方法。
10、受试者愿意且能遵守试验要求。
1、除鼻咽癌以外,受试者在入组前2年内患有其他恶性肿瘤,除外局部明确治愈的肿瘤,如基底细胞皮肤癌或宫颈或乳腺原位癌。
2、鼻咽病灶经过放疗后复发,接受过二次放疗的受试者。
3、既往接受过免疫治疗。
4、患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。
5、存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者。
6、存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病病史或当前存在非感染性肺炎。
7、已知对研究药物制剂的任何成分过敏。
8、未经治疗的活动性乙型肝炎受试者。
9、存在中枢神经系统转移。
10、患有临床显著的心、脑、血管疾病。
11、既往抗肿瘤治疗未恢复的毒性。
12、既往或当前合并胃肠穿孔、手术切口及伤口愈合并发症、出血事件。
13、在首次给药前的30天内接种了活疫苗。
14、有严重出血倾向或凝血功能障碍病史。
15、已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史。
16、妊娠期或哺乳期女性。