1.18~75 周岁（含 18 和 75 周岁）

2.组织学确诊的转移性结肠或直肠腺癌患者。既往未曾接受针对转移性结直肠癌的全身化疗。研究开始前已完成化疗辅助治疗的患者可入组，其中含铂类化疗需结束>12 个月，不含铂类化疗需结束>6 个月；

3.肿瘤组织的 KRAS 和 NRAS 基因型状态为野生型，且未发现 BRAF-V600E 突变；经 CT 或 MRI 证实，至少存在一个符合 RECIST（1.1 版）标准的可测量病灶（非放射治疗野）；

4.研究首次用药前 ECOG 状态评分为 0 或 1 分（详见附件 3）；

5.预计生存时间至少为 16 周；

6.研究首次用药前器官功能水平符合要求；

1.研究首次用药前 28 天内曾行放疗、射频消融、介入等局部治疗术或外科手术（既往的诊断性活检除外）；

2.已知的脑和/或软脑膜转移；

3.有完全肠梗阻和需要治疗的不完全肠梗阻者。但通过造瘘或置入支架解除梗阻的患者可以入组；

4.活动性的严重临床感染（> 2 级，NCI-CTCAE 第 5.0 版），包括活动性结核；

5.未控制的糖尿病（空腹血糖≥10 mmol/L）、严重的肺病（如急性肺部疾病、影响肺功能的肺纤维化、间质性肺病。但已恢复的放射性肺炎除外）、肝衰竭；

6.临床显著的心血管疾病；

7.肾脏替代治疗；

8.过去 5 年内有除结直肠癌外的其他恶性肿瘤史。但已经治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外；