年龄18-80周岁,性别不限;
病理学确诊(具有典型肝癌影像学特征的占位性病变,符合肝癌的临床诊断标准的病人,则以影像学诊断结果替代)的晚期肝细胞癌(无法切除或转移),BCLC(巴塞罗那)分期为B-C期;既往经标准系统化疗和/或索拉非尼或伦伐替尼治疗失败或不耐受的,或者不适合上述疗法的晚期HCC患者;
根据RECIST1.1标准,至少有一个可测量的靶病灶;
Child-Pugh 肝功能评级:A级或较好的B级(≤7分且感性脑病评分为1)
ECOG:0-1分
主要器官功能符合标准;
采取有效的避孕措施
受试者在首次服药前2周内接受过任何靶向治疗;首次服药前4周内接受过除靶向治疗外的任何系统性抗癌治疗、以及任何肝脏局部治疗;首次服药前2周内接受过任何血液强化治疗;首次服药前2周内接受过抗肿瘤中药治疗;
已知为肝胆管细胞癌或混合细胞癌或纤维板层细胞癌;目前或既往患有其他恶性肿瘤(经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外),经更知性治疗且有近5年内无复发转移的证据的除外;
有中枢神经系统或软脑膜转移(经治疗4周内症状控制稳定的除外);
有无法控制的或重要的心血管疾病;
在首次研究用药前的6个月内出现纽约心脏病协会(NYHA)II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心机梗塞,或在筛选时存在需要治疗的心律失常,左室射血分数(LVEF)<50%;
原发性心肌病
有临床意义的QTc间期延长病史,或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms;
有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病;
患有高血压,且经降压药物治疗无法降至正常范围内患者(收缩压>140mmHg,舒张压>90mmHg);
筛选前6个月内有活动性出血病史,2个月内有门静脉高压征象导致胃底食道静脉出血,或正在服用抗凝药物,或者研究者认为有明确的胃肠道出血倾向;
存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如胸水、腹水等);
接受过门静脉分流术;
在参加本研究前的28天出现腹部瘘管、肠道穿孔或腹腔脓肿;
有深静脉血栓或肺栓塞病史;
有间质性肺病(ILD)病史
临床上明显的胃肠道异常或全胃切除的患者;
既往肝移植史或准备肝移植;
用药前6周内进行过大外科手术;
尿常规检查尿蛋白≥2+,需要进行2小时尿蛋白定量检查,尿蛋白≥1g/24h的受试者不能入组;
存在活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性和/或 HBCAb 阳性,且乙型肝炎病毒
HBVDNA ≥ 2000 IU/mL),或丙型肝炎病毒 HCV RNA≥ 1000 IU/mL,或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者;